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WEBINAR Formación en "Genéricos y Biosimilares: estudios de aprobación, legislación y regulación"
Contenido

Los siguientes 5 módulos:

1. Medicamentos genéricos
Sandra Moreno, Medical Affairs

Visión general del contexto legislativo y regulatorio para el desarrollo y aprobación de medicamentos genéricos, resumen de los criterios para la equivalencia terapéutica de fármacos;

2. Estudios de bioequivalencia
Marta Arcabell, Head of Clinical Affairs

Visión global de la importancia crucial de establecer la bioequivalencia con un fármaco de referencia; estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia; exenciones de estudios in vivo.

3. Marco económico y político de los medicamentos genéricos
Ana Vieta, Directora Value & Policy

Entender la aportación a nivel económico y social de los medicamentos genéricos en España, entender la evolución de este sector tan ligada a los cambios normativos nacionales y conocer las nuevas propuestas en política farmacéutica de genéricos.

4. Biosimilares
Emilio Melgosa, Medical Science Liaison

Conocer los conceptos generales relacionados con los medicamentos biológicos biosimilares y su utilización específica en distintos campos de la terapéutica.
Visión general del conocimiento de la bioquímica, la biotecnología y la inmunología implicadas en la producción y acción de los fármacos biosimilares, así como su regulación específica y legislación, para conseguir un adecuado manejo clínico de los mismos

5. La Seguridad de los medicamentos: Farmacovigilancia
Helena Gimeno, Head of Pharmacovigilance

Visión global y práctica de los aspectos técnicos relacionados con la seguridad de los medicamentos autorizados y comercializados a nivel nacional e internacional.
Jan 18, 2021 08:30 AM
Jan 19, 2021 08:30 AM
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