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令和2年度 医薬品医療機器等法改正説明会
本説明会では、令和元年12月4日付け「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(法律第63号)のうち、令和2年9月1日施行分、医薬品の承認審査制度及び治験制度に係る改正を中心に、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より講師をお招きし、ご説明いただきます。

〇日時:2020年10月22日(木) 14:00-16:45
〇主催:日本製薬団体連合会
〇協力:インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 powered by CPhI Japan ウェビナー
〇参加費:2,000円(税込)/事前登録制
〇言語:日本語
〇参加費お振込期限:11月30日(月)
*10月17日以降にお申込みされた方の参加費のご請求書は、ウェビナー後に発行の上、郵送いたします。
*申込後のキャンセルはお受けできませんので、ご了承ください。


【プログラム】
14:00~14:10 開会の挨拶: 大臣官房審議官(医薬担当) 山本 史氏

14:10~14:50 承認審査関連の改正事項について: 医薬品審査管理課 小森 有希子氏 
       ・条件付き承認制度について
       ・先駆的医薬品・特定用途医薬品の指定制度について

14:50~15:30 治験関連の改正事項について: 医薬品審査管理課 武内 聡氏
       ・治験届について
       ・治験副作用等報告について

15:30~15:45 休憩

15:45~16:45 質疑応答: 医薬品審査管理課・日薬連薬制委員会

Oct 22, 2020 02:00 PM in Osaka, Sapporo, Tokyo

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