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Meeting FDA, EU MDR, & ISO Standards on Usability Engineering -Human Factors and Usability Engineering (HF/UE) Process Overview-
日 時 2020年10月21日(水) 10:30 - 11:20
登 壇 Medtronic Diabetes
聴講料 無料(事前登録制)
主 催 インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局

【レジュメ】
- Current Changes with Regulations and Standards
- HF/UE Goals and Work Instructions / Process
- Integration within Design Controls Product Development Process and Risk Management
- HF/UE Approach to Use-Related Hazard within Risk Management
- HF/UE Process Tasks and Activities
- HF/UE Process Goals
- Legacy Products - Difference between 62366:2007 vs. 62366 1 2015), Transition
- 62366-1 2015 Annex C “UOUP”
- SWI Reports
- Process Initiative

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Oct 21, 2020 10:30 AM in Osaka, Sapporo, Tokyo

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